GCRI · Labs
Protocolos de pesquisa
A research protocol fixes, before data are collected, what a study asks, how it will answer and what would count as an answer: the hypotheses, the design, the controls, the outcomes, the sample and the analysis. Many failures of credibility trace back to a protocol that was vague, unwritten or changed after the data were seen. This page sets out how protocols are built, registered, reviewed and reported, and what ethics committees, editors and funders rely on when they accept a study’s claims.
Como decorre o trabalho.
Painel de protocolos e replicação
Research protocols · Labs · Quarter 3
Protocolos
| PR-378 sensor drift | Experiência de campo | Sim | Aprovado | Em execução |
| PR-705 AI triage | Aleatorizado | Sim | Condições | Configuração |
| PR-694 message recall | Experiência por inquérito | Sim | Aprovado | Completo |
| PR-360 heat exposure | Coorte | Não | Pendente | Rascunho |
Replication R-25
- Efeito original
- 0.4 SD
- Efeito de réplica
- 0.2 SD
- Veredicto
- Menor, mesmo sinal
- Publicado
- com dados e código
Disponibilidade dos bancos de ensaio
Fig.Protocol and replication board: example names and illustrative values, not a record or a live system.
Research protocols: how the risk develops.
Hypotheses, controls and scientific acceptance. The dossier below sets out how the risk develops, what is measured, where the data come from, how it is modelled and who decides.
Flexibility becomes bias
When outcomes, exclusions, covariates or stopping rules are chosen after the data are seen, many analyses become possible and the most striking one tends to be reported. Each choice looks reasonable alone; together they inflate false positives and effect sizes.
Weak controls confound results
A missing control, unblinded assessment or non-random allocation lets something other than the intervention explain the difference. Design flaws cannot be repaired by analysis; they travel into every result and review built on the study.
Underpowered designs mislead twice
Small samples miss real effects, and the effects they do detect tend to be overestimated. Underpowered studies that reach significance seed literatures that later, larger replications cannot match.
Deviations go unreported
Protocols change for good reasons, such as slow recruitment or a safety signal. When a change is not dated, explained and reported, readers cannot tell a justified amendment from outcome switching, and reviews pool what should not be pooled.
How research protocols is modelled, measured and tested.
O modelo, os seus pressupostos, os seus dados e a sua incerteza, na forma que um cientista ou engenheiro verificaria. As estruturas seguem métodos publicados. Os valores representados são ilustrativos, não conclusões.
Modelo, equações e pressupostos
The model structure used for research protocols, the assumptions it makes and how each is tested.
Ri = f(Hi, Ei, Vi, Ci)ameaça, exposição, vulnerabilidade e capacidade de enfrentamentoEAL = ∑k pk · Lksobre os eventos k com probabilidade anual pkxt+1 = A xt + B ut + εtA carries the couplings, u the shock, ε the error| Pressuposto | Porque é feito | Como é testado |
|---|---|---|
| A ameaça e a exposição são independentes dentro de um evento | Mantém tratável o integral de perdas | Comparar com um ajuste de cópula sobre registros conjuntos |
| Os acoplamentos são lineares perto do ponto de funcionamento | Permite que os choques se propaguem através de A | Perturbar para além do intervalo linear e comparar |
| As curvas de vulnerabilidade transferem-se entre lugares | As curvas locais raramente estão disponíveis | Validar face às perdas observadas quando existam |
- Entradas
- conjuntos de dados versionados com proveniência
- Resultados
- distribuições, nunca números isolados
- Código
- publicado com a ficha de modelo e os testes
- Reprodução
- mesmos dados, código, ambiente e semente
Protocols are registered before results in every domain.
- SaúdeNa práticaTrials register protocols following SPIRIT.What a reader can checkRegistration before enrolment
- ÁguaNa práticaField experiments state hypotheses and methods first.What a reader can checkPre-registration
- AlimentaçãoNa práticaAgricultural trials state sites, seasons and treatments.What a reader can checkTrial registry
Protocols feed the série Labs Evidence. Registered Relatórios and EQUATOR guidelines set practice; studies with people follow the Declaration of Helsinki (revised 2024).
- Protocols for review.
- Replication proposals.
O que é medido e com que qualidade.
Cada indicador leva sua unidade, sua periodicidade, o tipo de fonte por trás dele e a etiqueta de evidência que um valor levaria. Nenhum valor é mostrado: um programa os fornece sob sua própria autoridade.
| Indicador | Unidade | Cadência | Tipo de fonte | Rótulo |
|---|---|---|---|---|
| Registration before data collection | percent of studies with a time-stamped registration | anual | Trial and study registries | Estatísticas publicadas |
| Primary outcome consistency | percent of reports matching the registered primary outcome | anual | Registry and publication comparison | OBSERVADO |
| Sample size justification | percent of protocols with a power or precision rationale | anual | Protocol audit | OBSERVADO |
| Reporting guideline adherence | percent of applicable checklist items reported | por estudo | Assessment against CONSORT, PRISMA, ARRIVE or STROBE | ESTIMADO |
| Protocol amendments | count per study, each with a stated reason | por estudo | Registry history and ethics committee records | Estatísticas publicadas |
| Registered report availability | number of journals offering the format | anual | Center for Open Science journal list | REPORTADO |
| Results posting timeliness | months from primary completion to posted results | por estudo | Trial registries | Estatísticas publicadas |
| Randomisation and blinding reported | percent of eligible studies | anual | Risk-of-bias assessments | ESTIMADO |
De onde vêm as evidências.
Conjuntos de dados públicos nomeados e registros institucionais, cada um com sua classe de licença. As fontes obtidas por acordo só são usadas nos seus termos e nunca são republicadas.
| Fonte | O que oferece | Classe de licença |
|---|---|---|
| OSF Registries (Center for Open Science) | Time-stamped preregistrations and registered report protocols across disciplines | Open, licence per registration |
| ClinicalTrials.gov (US National Library of Medicine) | Registered trials, protocol change history and posted results | Domínio público |
| WHO International Clinical Trials Registry Platform | Search across primary national trial registries | Free, WHO terms of use |
| PROSPERO (NIHR) | Registered protocols for systematic reviews | Free access, terms of use |
| protocols.io | Versioned, citable step-by-step laboratory and field methods | Open, CC BY for public protocols |
| EQUATOR Network library | Reporting guidelines by study design, with extensions | Free access, licence per guideline |
| Crossref metadata | Links between registrations, articles, corrections and funders | Open metadata, no restrictions |
Quem decide, e a que servem as evidências.
Laboratórios prepares evidence. The decisions below are taken by the authorities named, under their own rules, and never by the platform.
| Quem decide | A pergunta | Evidências a que esta página serve |
|---|---|---|
| Research ethics committees and institutional review boards | Whether a protocol’s risks, consent and design justify approval, and whether an amendment needs fresh review | Complete protocol, sample size rationale, amendment history with reasons |
| Journal editors | Whether to accept a registered report in principle, or whether a submitted analysis matches its plan | Time-stamped registration compared line by line with the manuscript |
| Financiadores de pesquisa | Whether a proposal’s design can answer its question before money is committed | Power or precision rationale, control conditions, data management plan |
| Medicines and device regulators | Whether trial evidence was generated under the protocol submitted to them | Registry history, deviation logs, results posting record |
Produtos que este tema gera
- Protocol templates stating hypotheses, controls, outcomes and analysis plans before data collection
- Registration records with time stamps and version history
- Deviation logs that date and explain every amendment
- Reporting checklists completed against the relevant EQUATOR guideline
What experts ask of any protocol.
- What exactly is the hypothesis, and what result would count against it?
- What is the comparison: a control group, a baseline period, a counterfactual model or a randomised arm?
- Which outcomes are primary, which are secondary, and how will each be measured?
- What sample, duration or number of runs is needed to detect an effect of the size that matters?
- What would make the team stop early, for safety or for futility, and who decides?
- What will be published if the result is null or the experiment fails?
Why experiments drift without a protocol.
Every experiment involves choices: which observations to exclude, which covariates to adjust for, which time window to use. Each choice may be reasonable alone, but when they are made after seeing the data, the number of possible analyses grows quickly and one of them will usually show something. This is the problem methodologists call analytic flexibility, and it is a central reason why published effects often shrink or vanish when repeated.
Interdisciplinary work adds its own drivers. Disciplines differ in what they treat as a control, how they handle missing data and what level of evidence they expect. A hydrologist, an economist and an epidemiologist may each consider a design rigorous by their own standard while disagreeing about what it shows. A protocol forces those differences into the open before work starts.
Incentives matter too. Positive, novel findings are easier to publish and fund, which rewards flexibility and penalises null results. Pre-registration and registered reports are the main structural responses.
Tools protocols draw on, and where they stop.
- 01
Pre-registration
A time-stamped record of hypotheses and analysis plans. It limits post hoc changes but cannot stop a poorly chosen question.
- 02
Power and design analysis
Estimates how much data is needed to detect a meaningful effect, using probabilidade e estatística. It depends on assumed effect sizes that are often uncertain.
- 03
Causal designs
Randomisation, difference-in-differences, regression discontinuity and instrumental variables from inferência causal. Each rests on assumptions that must be stated and, where possible, tested.
- 04
Acceptance criteria
Pre-agreed thresholds for when a method, model or prototype is considered to work. They make success testable but can be gamed if set too loosely.
A protocol cannot make a bad measurement good or fix a biased sample. Deviations from protocol are permitted when justified, but are reported with their reasons.
Como é estudado e o que os métodos não podem dizer.
- 01Probabilidade e estatísticaPlanejamento do tamanho amostral e do poder estatístico · Metanálise com avaliação de viesesAplicado aqui
- 02Inferência causal e avaliação de impactoPilotos randomizados e implantações escalonadas · Avaliação quase experimental de programasAplicado aqui
- 03Quantificação da incerteza e validação de modelosOrçamentos de incerteza de medição · Análise de sensibilidade de modelos de simulaçãoAplicado aqui
- 04Engenharia de sistemasRastreabilidade dos requisitos à verificação · Avaliações de prontidão por etapasAplicado aqui
Where this page’s references lead.
Os organismos e documentos à luz dos quais esta página é lida. O estado e as edições mudam; cada ligação leva ao organismo emissor.
Perguntas e respostas.
What is the difference between a preregistration and a registered report?
Does preregistration forbid exploratory analysis?
Which reporting guideline applies to my study?
Can a protocol be changed after registration?
Is pre-registration required for every Labs study?
Can a protocol change during a study?
Who writes the protocol?
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